等效性检验
等效性检验用于在指定的置信水平下得出观测值之间等效的结论。
使用等效性检验时,必须指定组均值之间多大的差异代表具有临床或实际重要性(有意义)的差异,或者差异最大为多少时仍可视为无关紧要。这些界值必须事先确定,并以科学和临床判断或行业特定标准为依据。
当观测到的差异小于预先指定的最大无关紧要差异时,可以得出等效的结论。当差异大于预先指定的界值时,则拒绝等效。
在 MedCalc 中,可以使用 Schuirmann(1987)的双单侧检验(TOST)方法来检验等效性。为此,你需要:
- 定义不具有临床或实际重要性(即无意义)的差异范围;
- 根据实验设计,使用独立样本t检验或配对样本t检验;
- 选择 90%(!)置信区间选项;
- 如果均值差的 90% 置信区间完全落在预先指定的无差异范围之内,则可以 95% 的置信度得出两种处理等效的结论。
参考文献
- Schuirmann DJ (1987) A comparison of the Two One-Sided Tests Procedure and the Power Approach for assessing the equivalence of average bioavailability. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics 15:657-680.