Критерий эквивалентности
Критерий эквивалентности позволяет с заданным доверительным уровнем сделать вывод об эквивалентности наблюдений.
При использовании критериев эквивалентности необходимо указать, какая разность между средними значениями групп является клинически или практически важной (значимой) или насколько большой может быть разность, чтобы все еще считаться несущественной. Эти границы должны быть определены заранее на основе научного и клинического суждения или отраслевых стандартов.
Вывод об эквивалентности можно сделать, если наблюдаемые разности меньше заранее заданных максимальных несущественных разностей. Если разности превышают заранее заданные границы, эквивалентность отвергается.
В MedCalc для проверки эквивалентности можно использовать подход двух односторонних критериев (TOST) Шуирманна (1987). Для этого:
- определите диапазон разностей, которые не являются клинически или практически важными (т. е. незначимыми);
- в зависимости от плана эксперимента используйте t-критерий для независимых выборок или t-критерий для парных выборок;
- выберите параметр для 90% (!) доверительного интервала;
- если весь 90% доверительный интервал разности средних лежит в пределах заранее заданного диапазона безразличия, сделайте вывод с 95% уверенностью, что два метода лечения эквивалентны.
Литература
- Schuirmann DJ (1987) A comparison of the Two One-Sided Tests Procedure and the Power Approach for assessing the equivalence of average bioavailability. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics 15:657-680.