Test równoważności
Test równoważności służy do wnioskowania, z określonym poziomem ufności, o równoważności obserwacji.
Stosując testy równoważności, musisz określić, jak duża różnica między średnimi grup stanowiłaby różnicę istotną (znaczącą) klinicznie lub praktycznie, albo jak duża może być różnica, by nadal uznać ją za nieistotną. Granice te należy ustalić z góry na podstawie oceny naukowej i klinicznej lub norm obowiązujących w danej branży.
O równoważności można wnioskować, gdy zaobserwowane różnice są mniejsze niż ustalone z góry maksymalne nieistotne różnice. Gdy różnice są większe niż ustalone z góry granice, równoważność zostaje odrzucona.
W programie MedCalc do testowania równoważności można zastosować podejście dwóch testów jednostronnych (TOST) Schuirmanna (1987). W tym celu:
- określ zakres różnic, które nie są istotne klinicznie ani praktycznie (tj. nie są znaczące);
- w zależności od schematu badania użyj testu t dla prób niezależnych lub testu t dla prób zależnych;
- wybierz opcję 90% (!) przedziału ufności;
- jeśli cały 90% przedział ufności dla różnicy średnich mieści się w ustalonym z góry zakresie obojętności, wnioskuj z 95% ufnością, że oba leczenia są równoważne.
Piśmiennictwo
- Schuirmann DJ (1987) A comparison of the Two One-Sided Tests Procedure and the Power Approach for assessing the equivalence of average bioavailability. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics 15:657-680.