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MedCalc

Calcolo della dimensione del campione: introduzione

Nel menu Dimensioni campione puoi calcolare la dimensione del campione necessaria per alcuni problemi comuni, tenendo conto dell'entità delle differenze e della probabilità di giungere a una conclusione corretta o errata.

Quando esegui un test statistico, prendi una decisione corretta quando

  • rifiuti un'ipotesi nulla falsa, oppure
  • accetti un'ipotesi nulla vera.

D'altra parte puoi commettere due errori:

  • puoi rifiutare un'ipotesi nulla vera, oppure
  • puoi accettare un'ipotesi nulla falsa.

Queste quattro situazioni sono rappresentate nella tabella seguente.

  Ipotesi nulla = VERA Ipotesi nulla = FALSA
Rifiuto dell'ipotesi nulla Errore di tipo I
α
Decisione corretta
Accettazione dell'ipotesi nulla Decisione corretta Errore di tipo II
β

Ad esempio, quando in un test statistico hai rifiutato l'ipotesi nulla (perché P<0,05) e concludi quindi che esiste una differenza tra i campioni, puoi:

  • averlo fatto correttamente, individuando una differenza che esiste davvero;
  • aver rifiutato l'ipotesi nulla quando in realtà è vera, individuando una differenza che in realtà non esiste. In questo caso commetti un errore di tipo I. α è la probabilità (bilaterale) di commettere un errore di tipo I.

Errore di tipo I = rifiutare l'ipotesi nulla quando è vera

Puoi evitare di commettere un errore di tipo I selezionando un livello di significatività del test più basso, ad es. rifiutando l'ipotesi nulla quando P<0,01 anziché P<0,05.

D'altra parte, quando in un test statistico accetti l'ipotesi nulla (perché P>0,05) e concludi che non c'è differenza tra i campioni, puoi:

  • aver concluso correttamente che non c'è differenza;
  • aver accettato l'ipotesi nulla quando in realtà è falsa, e quindi non aver individuato una differenza che esiste davvero. In questo caso commetti un errore di tipo II. β è la probabilità di commettere un errore di tipo II.

Errore di tipo II = accettare l'ipotesi nulla quando è falsa

La potenza di un test è 1-β, cioè la probabilità di individuare una differenza quando questa esiste davvero. Ad esempio, quando β è 0,10, la potenza del test è 0,90 o 90%.

Potenza = probabilità di raggiungere la significatività statistica

Puoi evitare di commettere un errore di tipo II, e aumentare la potenza del test nell'individuare una differenza quando questa esiste davvero, soprattutto aumentando la dimensione del campione.

Per calcolare la dimensione del campione necessaria, devi stabilire in anticipo:

  • la probabilità α richiesta di un errore di tipo I, cioè il livello di significatività richiesto (bilaterale);
  • la probabilità β richiesta di un errore di tipo II, cioè la potenza 1-β richiesta del test;
  • una quantificazione degli obiettivi dello studio, cioè decidere quale differenza è biologicamente o clinicamente rilevante e vale la pena di individuare (Neely et al., 2007).

Inoltre, a volte dovrai avere un'idea delle statistiche campionarie attese, come ad es. la deviazione standard. Queste possono essere note da studi precedenti.

Letteratura

  • Machin D, Campbell MJ, Tan SB, Tan SH (2009) Sample size tables for clinical studies. 3rd ed. Chichester: Wiley-Blackwell.
  • Neely JG, Karni RJ, Engel SH, Fraley PL, Nussenbaum B, Paniello RC (2007) Practical guides to understanding sample size and minimal clinically important difference (MCID). Otolaryngology - Head and Neck Surgery, 143:29-36. PubMed

Vedi anche